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輸液是一種常見(jiàn)的疾病治療方式,在注射液的存儲(chǔ)過(guò)程中,若存儲(chǔ)不當(dāng)就會(huì)出現(xiàn)藥液變色、出現(xiàn)沉淀等現(xiàn)象,這些現(xiàn)象的出現(xiàn)與藥液中的某些成分易被氧化有很大關(guān)系。藥液中的某些成分對(duì)氧氣敏感,因此,降低包裝時(shí)輸液袋中的氧氣含量及選用具有較高阻氧性的輸液袋是防止藥液氧化、保持藥液藥效的有效途徑。
針對(duì)輸液袋包裝材料的氧氣阻隔性能檢測(cè),可利用庫(kù)倫電量法(等壓法)測(cè)試其氧氣透過(guò)率,試驗(yàn)遵循GB/T 19789-2005《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧化透過(guò)性試驗(yàn) 庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法》此項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。我們將C206H輸液袋氧氣透過(guò)率測(cè)定儀結(jié)合此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行氧氣透過(guò)率試驗(yàn)。
GB/T 19789輸液袋氧氣透過(guò)率測(cè)定儀的測(cè)試原理:
基于庫(kù)侖氧氣分析傳感器和等壓法測(cè)試原理,將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測(cè)試腔之間,氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動(dòng),高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng),氧分子穿過(guò)薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?,被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器,通過(guò)對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析,計(jì)算出氧氣透過(guò)率等結(jié)果。
GB/T 19789輸液袋氧氣透過(guò)率測(cè)定儀的測(cè)試過(guò)程:
1、樣品準(zhǔn)備:將輸液袋樣品置于標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境(如23℃)中,進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié),通常需48小時(shí)。從調(diào)節(jié)后的樣品上裁取規(guī)定尺寸的試樣,通常為直徑108mm的圓形試樣。
2、儀器設(shè)置:使用氧氣透過(guò)率測(cè)定儀,確保儀器處于良好工作狀態(tài)。根據(jù)測(cè)試要求,設(shè)置試驗(yàn)溫度、濕度等參數(shù)。
3、測(cè)試步驟:將試樣夾緊于測(cè)試腔之間,確保試樣平整無(wú)皺折。在薄膜的一側(cè)通入氧氣,另一側(cè)通入高純氮?dú)?。氧氣分子穿過(guò)薄膜擴(kuò)散到氮?dú)庵?,被攜帶至庫(kù)侖電量傳感器。傳感器吸收氧氣分子并釋放出電子,利用氧分子數(shù)量和電子數(shù)量的線性正比關(guān)系計(jì)算出氧氣透過(guò)率。
4、數(shù)據(jù)記錄與分析:儀器自動(dòng)記錄試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù),并計(jì)算出最終的氧氣透過(guò)率結(jié)果。根據(jù)測(cè)試結(jié)果,評(píng)估輸液袋的氧氣阻隔性能。
在輸液袋氧氣阻隔性能測(cè)試中,氧氣透過(guò)率測(cè)定儀發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它能夠快速、準(zhǔn)確地測(cè)量出輸液袋的氧氣透過(guò)率,為評(píng)估輸液袋的阻隔性能提供有力的數(shù)據(jù)支持。
綜上所述,GB/T 19789輸液袋氧氣阻隔性能測(cè)試方案是一個(gè)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試方案,而氧氣透過(guò)率測(cè)定儀則是實(shí)現(xiàn)該方案的關(guān)鍵儀器。通過(guò)合理使用氧氣透過(guò)率測(cè)定儀,可以準(zhǔn)確測(cè)量出輸液袋的氧氣透過(guò)率,為評(píng)估其阻隔性能提供有力的數(shù)據(jù)支持。
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